Doctor-kaminskiy.ru

Дицинон: инструкция по применению уколов и таблеток

Дицинон

Состав

Активным веществом является этамзилат, по 250 мг в таблетке и в ампуле 2 мл.

Дополнительными веществами являются:

  • для уколов: инъекционная вода, метабисульфит натрия, гидрокарбонат натрия.
  • для таблеток Дицинон: повидон, крахмал кукурузный, кислота лимонная, лактоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме раствора, в таблетированном виде.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство. Обладает ангиопротективным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент стимулирует процесс выхода тромбоцитов из костного мозга, усиливает их образование. Лекарственное средство обладает антиагрегантным и ангиопротекторным действиями. Препарат способствует остановке кровотечения, повышает скорость формирования первичного тромба, этамзилат усиливает ретракцию, не оказывает влияния на протромбиновое время, концентрацию фибриногена. При повторном применении лекарственного средства усиливается тромбообразование. Дицинон уменьшает диапедез форменных, кровяных элементов из сосудистого русла, уменьшает выход жидкости, положительно влияет на микроциркуляцию. Препарат не влияет на нормальные показатели и параметры системы гемостаза. Дицинон способен восстанавливать измененное время кровотечения при различных заболеваниях.

Гемостатический эффект ощущается через 10-15 минут. Пиковый уровень действующего вещества достигается через час после введения. Выводится в неизменном виде в первые сутки почти полностью с мочой.

Показания к применению Дицинона

От чего Дицинон в таблетках и ампулах?

Лекарство назначают для остановки кровотечений, их профилактики: капиллярные, паренхиматозные кровотечения (послеоперационные, травматические, после стоматологических вмешательств, кишечные, почечные, легочные кровотечения). Препарат назначают при вторичных кровотечениях на фоне тромбоцитопатии, тромфоцитопении, гематурии, гипокоагуляции, при внутричерепных кровоизлияниях, геморрагическом васкулите, медикаментозном кровотечении, геморрагическом диатезе. Показаниями к применению Дицинона являются повторные кровоизлияния в сетчатку, диабетическая ретинопатия, болезнь Верльгофа. Дицинон при месячных назначают при обильных менструациях.

Противопоказания

Противопоказаниями являются: тромбоз, острая порфирия, тромбоэмболия, непереносимость компонентов. При передозировке антикоагулянтов назначают с осторожностью. Дицинон при беременности принимают после консультации гинеколога, терапевта.

Побочные действия

Гиперемия кожи лица, головокружения, головные боли, тяжесть в эпигастрии, изжога, аллергия, парестезии нижних конечностей, падение кровяного давления.

Инструкция по применению Дицинона (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, вводят внутримышечно, внутривенно. В офтальмологии применяют ретробульбарно. Разовая доза – 0,5 грамма (таблетки), 0,25 грамма (парентерально). Для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах Этамзилат вводят за час до операции. Дицинон при месячных, при легочных, кишечных кровотечениях: по 0,5 грамма ежедневно, курс лечения 5-10 дней. При заболеваниях системы крови, геморрагических диатезах, диабетических ангиопатиях принимают по 0,75 грамма, длительность терапии до двух недель. Для профилактики послеоперационных кровотечений Дицинон принимают в количестве 8 мг/кг.

Геморрагический синдром: трижды в сутки, 6-8 мг/кг, длительность приеме до двух недель, при необходимости курс повторяют через неделю.

Диабетическая микроангиопатия (геморрагии): внутримышечно 0,25 грамма трижды в сутки, инъекции делают 3 месяца. Стерильный тампон, смоченный в этамзилате можно накладывать на раневую поверхность для остановки кровотечений.

Таблетки Дицинон, инструкция по применению

Обычно принимают около 15 мг/кг в сутки. То есть 1-2 таблетки за раз 3 раза в 24 часа.

Дети в возрасте от трех до двенадцати лет принимают половину взрослой дозы.

Уколы Дицинона, инструкция по применению

Вводят Дицинон в/в или внутримышечно. Обычно 1-2 ампулы 3 раза в сутки.

Инструкция по применению Дицинона при месячных

Используется только по разрешению лечащего врача. При обильных месячных назначается по 2 таблетки 3 раза в сутки за 3-5 дней до менструаций и в течение пяти дней после их начала. Рекомендуется повторять курс при следующих месячных для закрепления.

Применять препарат, чтобы остановить месячные, не рекомендуется.

Как принимать Дицинон при маточных кровотечениях

Только под присмотром врача. При маточных кровотечениях Дицинон рекомендуется принимать в инъекционном виде по 1-2 ампулы каждые 6 часов, пока кровь не остановится или риск ее повторного возникновения не исчезнет.

Передозировка

Данные отсутствуют. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нельзя смешивать Дицинон с другими медикаментами в одном шприце. Для предотвращения антиагрегантного действия декстранов Дицинон вводят за час до их применения в дозе 10мг/кг. Применение этамзилата по истечении указанного срока не дает гемостатического эффекта. Препарат можно сочетать с менадион натрия бисульфитом, аминокапроновой кислотой.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

При назначении пациентам с тромбоэмболией, тромбозом в анамнезе необходимо соблюдать осторожность. При передозировке антикоагулянтами развиваются геморрагические осложнения, при лечении которых необходимо иметь специфические антидоты. Дицинон при беременности назначают с осторожностью.

Используют препарат и в ветеринарии, например, для кошек.

Дицинон при беременности

Не рекомендуется применять Дицинон при беременности, особенно в первом триместре, так как данные о воздействии лекарства в этот период не изучены.

Не следует применять при грудном вскармливании.

Аналоги Дицинона

Основным аналогом является препарат, который называется так же, как и основное действующее вещество — Этамзилат.

Что лучше: Дицинон или Транексам?

Транексам считается более эффективным препаратом для остановки кровотечений.

Отзывы о Дициноне

Отзывы о Дициноне в таблетках и в ампулах, свидетельствуют о том, что препарат является очень эффективным средством для остановки кровотечений. Горьковат на вкус.

Отзывы при месячных

Отлично помогают при обильных менструациях, для чего часто принимаются.

Отзывы при беременности

Рекомендуется с осторожностью, однако побочных эффектов, в основном, не было замечено. Будущие мамы принимают данный препарат, беременность проходит успешно.

При маточных кровотечениях

Используется под присмотром врача. Помогает останавливать маточные кровотечения. Однако эффект можно быть непродолжителен.

Цена Дицинона, где купить

Цена Дицинона в таблетках примерно равна 380 рублей за упаковку в 100 штук. Сколько стоят таблетки в Украине? Купить упаковку можно за 320-340 грн.

Цена ампул Дицинона — 530 рублей за 50 штук. Стоимость в Украине составляет 350-380 грн.

Дицинон раствор – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект – через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
  • Острая порфирия.
  • Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
  • Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Читать еще:  Свечи Диклоберл 100 (Инструкция по применению)

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Дицинон (Dicynone) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N013946/02 от 12.12.07 – Бессрочно

Дицинон
рег. №: П N013946/01 от 26.11.07 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дицинон

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
этамзилат 250 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл 1 амп.
этамзилат 125 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T 1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T 1/2 составляет около 8 ч.

Показания препарата Дицинон

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

  • во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
  • диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
  • внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H35.6 Ретинальное кровоизлияние
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H44.8 Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
P52 Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного
R04.0 Носовое кровотечение
R31 Неспецифическая гематурия
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Режим дозирования

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Противопоказания к применению

  • острая порфирия;
  • гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
  • тромбоз;
  • тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
  • повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия хранения препарата Дицинон

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Дицинон

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Дицинон уколы : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 250 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержат:

активное вещество – этамзилат 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Этамзилат не метаболизируется.

Выведение Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.

Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

– профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

– профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период: 2 – 4 мл (250 – 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции: по 2 – 4 мл (250 – 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить.

В послеоперационный период 2 – 4 мл (250 – 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 – 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Дицинон® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.

Применение у детей

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. В неонатологии: препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек.

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/1000 и

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

– тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе

– кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов

– нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

Лекарственные взаимодействия

Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.

Если Дицинон® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении. Дицинон® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон®.

Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия.

Особые указания

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией

Дицинон® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.

В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Дицинон раствор : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: этамзилат.

В 2 мл раствора (одна ампула) содержится 250 мг этамзилата.

В 1 мл раствора содержится 125 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.

Код ATX: B02BX01.

Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.

Пиковый уровень в плазме, равный 50 мкг/мл, наблюдается через 10 минут после в/в введения этамзилата в дозе 500 мг. При в/м введении такой же дозы этамзилата пиковый уровень в плазме, равный 30 мкг/мл, наблюдается через 1 час. Связывание с белками плазмы составляет около 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно. Этамзилат слабо метаболизируется. Этамзилат выводится главным образом почками, при этом 85 % – в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы – 2,1 часа (в/м) и 1,9 часа (в/в). Около 70–80 % дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.

Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.

Показания к применению

Профилактика пре-, интра- или послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.

Лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации.

Профилактика перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей.

Противопоказания

Бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности

В связи с риском падения артериального давления во время парентерального введения у больных с неустойчивым артериальным давлением или гипотензией необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «Побочное действие»).

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту и диарею у восприимчивых пациентов.

Аллергические реакции могут иметь выраженный характер, вплоть до анафилактического шока, и способны вызывать опасные для жизни приступы астмы. Распространенность таких аллергических реакций неизвестна, но, по всей вероятности, она невысока. Повышенная чувствительность к сульфитам у больных бронхиальной астмой наблюдается чаще, чем у лиц, не страдающих этим заболеванием (см. раздел «Противопоказания»). В случае развития реакции гиперчувствительности введение препарата необходимо немедленно прекратить. В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и сообщить лечащему врачу, поскольку подобные симптомы могут являться признаками реакции гиперчувствительности.

Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений, и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.

Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.

Препарат может назначаться для профилактики перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей. Рекомендации по дозированию см. в разделе «Способ применения и дозы».

Пациенты с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.

Результаты лабораторных анализов

Применяемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.

Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные об использовании препарата беременными женщинами ограничены.

Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.

В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то применение препарата должно быть прекращено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Влияния не оказывает.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки

Перед операцией: 1–2 ампулы в/в или в/м за час до хирургического вмешательства.

Во время операции: 1–2 ампулы в/в, повторять по мере необходимости.

После операции: 1–2 ампулы, повторять каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.

При неотложных ситуациях и в зависимости от тяжести случая: 1–2 ампулы в/в или в/м, повторять каждые 4–6 часов до исчезновения риска кровотечения.

Местное применение: намочить салфетку содержимым одной ампулы и приложить к кровоточащей области или поместить в полость, образовавшуюся после удаления зуба.

При необходимости аппликацию повторить. Возможна комбинация с приемом внутрь или парентерально.

Половина дозы для взрослых.

10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) в виде внутримышечных инъекций в первые 2 часа после рождения, затем через каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам раствора для инъекций Дицинон.

Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.

Раствор Дицинона нельзя смешивать с другими лекарствами в одном шприце.

Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении этамзилата, перечислены ниже. Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100,

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зафиксировано.

Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Содержимое ампулы не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.

Если препарат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Содержащийся в препарате сульфит инактивирует тиамин (витамин B1).

Если необходима инфузия декстрана, Дицинон следует вводить до нее.

Упаковка

Ампулы, содержащие 2 мл раствора, из бесцветного стекла класса I.

50 ампул вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и ампуле.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Если содержимое ампулы приобрело окраску, препарат применять нельзя.

Условия отпуска

Отпускается только по рецепту. Для применения только в больницах и поликлиниках.

Информация о производителе

Владелец регистрационного удостоверения

Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Производит Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения

по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.

Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.

Дицинон

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Препарат Дицинон – это средство скорой помощи, которое используется для остановки кровотечений различной природы происхождения.

Форма выпуска и состав

Выпускается Дицинон в таблетках и в форме раствора для инъекций.

Активное вещество препарата – этамзилат. Его концентрация в одной таблетке – 250 мг, в 1 мл раствора – 125 мг.

В качестве вспомогательных компонентов в таблетки Дицинон входят безводная лимонная кислота, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон К25, лактоза.

В составе раствора, помимо этамзилата, присутствуют дисульфит натрия, вода для инъекций, гидрокарбонат натрия (в ряде случаев необходим для коррекции уровня pH).

Таблетки поступают в аптеки расфасованными по 10 штук в блистеры, продаются по 10 блистеров в картонной упаковке. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения реализуется в ампулах из бесцветного стекла объемом 2 мл, по 10 ампул в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

Показания к применению

Применение Дицинона показано для лечения и профилактики капиллярных кровотечений различной природы происхождения.

Согласно инструкции, этамзилат эффективен при:

  • Кровотечениях, возникающих во время и после хирургических вмешательств на всех хорошо васкуляризированных (пронизанных кровеносными сосудами) тканях в акушерстве и гинекологии, ЛОР-практике, стоматологии, пластической хирургии, урологии, офтальмологии;
  • Меноррагии, в том числе первичной, а также у женщин с внутриматочным контрацептивом;
  • Кровоточивости десен;
  • Гематурии;
  • Носовых кровотечениях;
  • Метроррагии;
  • Диабетической микроангиопатии, включая гемофтальм, геморрагическую диабетическую ретинопатию и т.д.;
  • Геморрагических нарушениях мозгового кровообращения у новорожденных детей, в том числе у недоношенных.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией к Дицинону, применение препарата противопоказано, если у пациента обнаружены:

  • Неопластические (опухолевые) заболевания лимфатической и кроветворной тканей, включая остеосаркому, миелобластный и лимфобластный лейкоз;
  • Тромбоз;
  • Острая порфирия;
  • Тромбоэмболия;
  • Гиперчувствительность к компонентам таблеток/раствора.

С осторожностью используют Дицинон для лечения пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе, а также в случаях, когда причиной кровотечения является передозировка антикоагулянтов.

Способ применения и дозировка

Оптимальная суточная доза Дицинона в таблетированной форме для взрослого человека – от 10 до 20 мг на 1 кг веса тела. Делят ее на 3 или 4 приема.

Как правило, средняя разовая дозировка составляет 250-500 мг, в исключительных случаях ее увеличивают до 750 мг. Кратность применений Дицинона та же, 3-4 раза в сутки.

При меноррагии суточная доза этамзилата – от 750 мг до 1 г. Дицинон начинают принимать с 5 дня ожидаемой менструации и до 5 дня следующего цикла.

После хирургических вмешательств препарат рекомендуется принимать каждые 6 часов по 250-500 мг. Прием таблеток продолжают до тех пор, пока сохраняется угроза развития кровотечения.

Для ребенка разовая доза составляет 10-15 мг на 1 кг веса тела. Кратность применений – 3-4 раза в день.

В инструкции к Дицинону указано, что раствор для инъекций предназначен для медленных внутривенных или внутримышечных инъекций. В тех случаях, когда средство разводят физраствором, инъекцию следует делать немедленно.

Для взрослого человека суточная доза составляет 10-20 мг/кг/сутки, делить ее следует на 3-4 введения.

В профилактических целях при оперативных вмешательствах Дицинон вводят в/в или в/м в дозе 250-500 мг примерно за один час до операции. Во время проведения хирургической операции препарат вводят внутривенно в аналогичной дозе, при необходимости введение этой дозы повторяют еще раз. В постоперационном периоде применять Дицинон рекомендуется в первоначальной дозировке каждые 6 часов до тех пор, пока не исчезнет риск развития кровотечения.

Детям раствор назначают в дозе 10-15 мг/кг/сутки, разделенных на 3-4 инъекции. В неонатологической практике Дицинон вводят в мышцу или очень медленно в вену в дозе 12,5 мг/кг (указанная доза этамзилата соответствует 0,1 мл раствора). Лечение начинают в первые два часа жизни ребенка.

Побочные действия

Применение Дицинона может сопровождаться головными болями, парестезией нижних конечностей, головокружением, изжогой, тошнотой, чувством тяжести в эпигастральной области, гиперемией кожи лица, аллергическими реакциями, снижением систолического давления.

Особые указания

Раствор для инъекций Дицинон предназначен исключительно для применения в поликлиниках и стационарах больниц.

Запрещено смешивать раствор в одном шприце с любым другим лекарственным средством. Противопоказано применять раствор в том случае, если он изменил окраску.

Следует иметь в виду, что Дицинон в дозе 10 мг/кг, введенный за один час до декстранов, предотвращает их антиагрегантное действие. А Дицинон, введенный после декстранов, не оказывает гемостатического действия.

Дицинон несовместим с растворами натрия лактата и натрия бикарбоната для инъекций. При необходимости может комбинироваться с менадиона натрия бисульфитом и аминокапроновой кислотой.

В одной таблетке Дицинона содержится 60,5 мг лактозы (допустимая высшая доза этого вещества – 5 грамм). Таблетки противопоказаны пациентам с лактазной недостаточностью, врожденной непереносимостью глюкозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы.

Хотя раствор Дицинон предназначен для в/м и в/в введения, его можно применять местно, например, после удаления зуба или при наличии другой раны. Для этого отрез марли или стерильный тампон обильно пропитывают раствором и прикладывают к повреждению.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Дицинон относится к группе препаратов, продающихся по рецепту врача.

Согласно инструкции, хранить лекарственное средство следует в защищенном от света и влаги (для таблеток), недоступном для детей месте, где поддерживается температура не более 25 ºС. Срок годности и раствора в ампулах, и таблеток составляет 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector