Хлоргексидин биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
20% водный раствор хлоргексидина биглюконата; во флаконах по 500 мл.
Фармакологическое действие
Показания препарата Хлоргексидин биглюконат
Обработка операционного поля и рук хирурга; стерилизации хирургического инструмента, обработка ран и ожогов, промывание мочевого пузыря при циститах.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Дезинфекция операционного поля — 0,5% раствор в 70% этаноле в течение 5 мин; дезинфекция рук — 0,5% раствор в 70% этаноле или 1% водный раствор; антисептика ран и ожогов — 0,5% водный раствор; дезинфицирующие мероприятия в гинекологии и акушерстве — от 0,05 до 0,2% водного раствора; цистоскопия, промывание мочевого пузыря — 0,02% стерильный водный раствор; дезинфекция уретры при катетеризации — 0,05% стерильный раствор в глицерине; дезинфекция медицинского инструмента — 0,5% раствор в 70% этаноле в течение 5 мин; стерилизация медицинского инструмента — 0,5% водный раствор при температуре 70 °C в течение 3 ч.
Условия хранения препарата Хлоргексидин биглюконат
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Хлоргексидин биглюконат
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Хлоргексидин биглюконат
Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N015600/01
Дата последнего изменения: 16.04.2004
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления растворов для местного и наружного применения.
Состав
Хлоргексидина биглюконат 20 г.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.
Фармакологическая группа
Фармакодинамика
Антисептическое средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериологическое действие как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное – в концентрации б олее 0,01 % при температуре 22° С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие – и при концентрации 0,05 %, при температуре 22 °С и воздействии 10 мин. Вирулицидное действие – проявляется при концентрации 0,01-1 %. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем – гарднереллез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий- Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.
Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг С m ах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л.
Выводится в основном с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется почками.
Показания
В качестве профилактического и лечебного средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,05 %, 0,1 %, 0,2 % водные растворы:
- Послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
0,05 % и 0,2 % растворы:
- Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит);
- Профилактика инфекций в хирургии, урол огии, акушерстве и гинекологии;
- Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес – применение не по зднее 2 ч после полового акта);
- · Обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).
- Обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно – диагностических процедур;
- Дезинфекция съемных протезов.
- Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек.
- Стерилизация медицинского инструмента при температуре 70°С.
- Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна;
- Обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.
- Приготовление водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1 %.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты.
Детский возраст (до 18 лет)
Способ применения и дозы
Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно, а также для дезинфекции.
0,05 %, 0,02 % и 0,5 % водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек):
- Для обработки операционного поля разводят 20 % раствор 70 % этиловым с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне и ли путем орошения).
- Спиртом в соотношении 1:40. Полученным 0,5 % водно-спиртовым раствором хлоргексидина обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин.
- При послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии раствор (0,05 % и 0,1 %) для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки.
- Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05 % раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс лечения – 10 дней, процедуры назначают через день.
- Для промывания мочевого пузыря, при цистоскопии используют 0,02 % стерильный водный раствор.
- Для профилактики венерических заболеваний хлоргексидина биглюконат эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта. Разбавленный, 0,05 % раствор, вводят в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для быстрой стерилизации инструментов применяют тот же 0,5 % раствор в течение 5 мин.
0,1 % водный раствор хлоргексидина можно использовать для дезинфекции помещений, санитарного оборудования и т.п.
Рекомендуемое разбавление растворов
| Процедура | Разбавление препарата и вид растворителя | Концентрация р-ра, содержащего хлоргексидина биглюконат | Специальные требования |
| Дезинфекция рук и операционного поля | 1:40 в 70 % этиловом спирте | 0,5 % | Обработка раствором не менее 5 минут. |
| Антисептическая обработка ран и ожогов | 1:40 в воде | 0,5 % | Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизовать при температуре 115-116 °С в течение 30 минут в автоклаве. |
| Антисептика в гинекологии и акушерстве | 1:400 | 0,05 % | Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизуют при температуре 115-116 °С в течение 30 минут в автоклаве. |
| Цистоскопия, промывание мочевого пузыря | 1:1000 в воде, или физиологическом растворе хлорида натрия. | 0,02 % | Стерильный раствор. |
| Промывание брюшины, плевры (операционные процедуры) | 1:1000 в воде | 0,02 % | Стерильный раствор |
| Антисептика при катетеризации уретры | 1:400 | 0,05 % | Соединять асептически со стерильным глицерином. |
Побочные действия
В редких случаях – аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Изменение цвета зубов, отложение зубного камня и нарушение вкуса при длительном применении для антисептики полости рта.
Передозировка
При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или мягкое мыло). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 – выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства.
Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и не сочетается с мылом и другими анионными соединениями, такими как коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза.
В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Не следует смешивать хлоргексидин с другими дезинфекционными и моющими средствами. Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. Одежду, которая была в контакте с хлоргексидином не подвергать действию гипохлоритов и других соединений, выделяющих активный хлор.
Не разбавлять жесткой водой. Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующего излучения.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления растворов для местного и наружного применения 20 % по 500 мл в бутылки из крашеного полипропилена с колпачком.
Для аптек – по 1 бутылке с инструкцией в картонную коробку.
Для стационаров – по 16 бутылок в ящик с инструкциями.
Условия хранения
При температуре от 1 °С до 25 °С. Защищать от света.
Хранить в недоступных для детей месте.
Срок годности
Разбавленные растворы с ледует хранить не более недели.
Не использовать после ис течения срока годности.
Хлоргексидина биглюконат 0.05 инструкция по применению
Хлоргексидина биглюконат представляет собой антибактериальное средство из группы антисептиков, которое широко применяется для обработки кожи и слизистых оболочек во многих направлениях медицины.
Форма выпуска и состав препарата
Препарат Хлоргексидина биглюконат выпускается в форме раствора для местного и наружного применения. Раствор прозрачный, не имеет цвета и запаха, выпускается во флаконах из полимерного материала, оснащенных наконечником на конце, объемом 100 мл и 500 мл. раствор выпускается в дозировке 0,05% и 20%, в 1 мл препарата содержится активного действующего вещества Хлоргексидина биглюконата 0,5 мг и 0,2 г соответственно.
Показания к применению
Раствор Хлоргексидина биглюконат используют местно и наружно во многих направлениях медицины. Препарат является антисептиков широкого спектра действия, губительно влияющий на грамположительную и грамотрицательную флору, грибы, вирусы. Основными показаниями к использованию препарата являются:
- заболевания ротоглотки и ЛОР-органов (местно) – профилактика осложнений после удаления зуба, стоматит, глоссит, фарингит, тонзиллит, в том числе хронический, гингивит, ангина, парадонтит, синусит, гайморит, отит, ринит;
- заболевания женской половой сферы – эрозия шейки матки, кольпит влагалища, молочница, трихомониаз в составе комплексной терапии, вульвовагинит, вульвит, а также в целях профилактики для предотвращения гонореи, сифилиса, трихомониаза;
- наружно – обработка царапин, ран, протирание кожи с угревой болезнью или высыпаниями, лечение ожогов, дезинфекция воспаленных или поврежденных участков кожи;
- дезинфекция рук и инструментария перед косметологическими процедурами, малыми хирургическими вмешательствами, осмотром пациента или проведением диагностических манипуляций.
Раствор Хлоргексидина также можно использовать для дезинфекции термометров, пипеток, зажимов и наконечников физиотерапевтических приборов.
Противопоказания
Противопоказанием к применению препарата Хлоргексидина биглюконат является индивидуальная непереносимость действующего вещества, других ограничений нет, раствор можно использовать даже детям с первых дней жизни.
Способ применения и дозировка
Раствор Хлоргексидина биглюконат используют местно или наружно от 2 до 5 раз в день. Для обработки мелких ссадин, царапин, порезов смоченным в растворе ватно-марлевым тампоном осторожно протирают пораженный участок промакивающими движениями.
Для лечения ожогов, плохо заживающих раневых поверхностей или глубоких порезов раствор можно использовать под окклюзионной повязкой, меняя ее по мере высыхания, но не реже 3 раз в день. Если из раневой поверхности выделяется гной, то перед использованием раствора Хлоргексидин патологический участок следует тщательно обработать несколько раз раствором перекиси водорода.
Для лечения гинекологических патологий влагалища и шейки матки раствор Хлоргексидина используют для спринцеваний и тампонов. Продолжительность курса лечения препаратов определяется врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от диагноза.
В целях профилактики развития венерических заболеваний после сексуального контакта с малознакомым партнером женщине следует провести спринцевание влагалища и обработку наружных половых путей большим количеством раствора Хлоргексидин.
Для обработки косметологического и хирургического инструментария, термометров, пипеток, контейнеров для ваты и прочего нужную вещь помещают в раствор Хлоргексидина на 10-60 минут. Для обработки рук достаточно дважды вымыть их с мылом под проточной водой и дважды обработать раствором Хлоргексидина.
В стоматологической практике раствор Хлоргексидина используют для полоскания ротовой полости, промывания зубной полости перед пломбированием каналов, профилактики развития инфекции после удаления зуба.
Использование во время беременности и лактации
Препарат Хлоргексидин при необходимости можно использовать для лечения беременных женщин. В ходе проведенных клинических испытаний не было выявлено тератогенного или эмбриотоксического действия препарата на организм ребенка, даже при условии использования раствора на первых неделях беременности.
Раствор Хлоргексидина можно использовать беременным женщинам непосредственно за 1-2 недели до родов с целью санации родовых путей и лечения кольпита, вагинита, молочницы.
Препарат Хлоргексидина биглюконта можно использовать наружно и местно кормящим матерям. Для этого не обязательно прерывать лактацию.
Побочные явления
Препарат Хлоргексидина биглюконат хорошо переносится пациентами, но у лиц с повышенной чувствительностью к раствору возможно развитие аллергических реакций:
- покраснение кожи в месте нанесения;
- сильный зуд;
- припухлость кожи в месте нанесения препарата;
- крапивница;
- шелушение и жжение.
Как правило, эти явления быстро проходят при обработке участка кожи мыльным раствором.
Передозировка
Случаи передозировки раствором Хлоргексидина биглюконта не были зарегистрированы даже при длительном использовании.
При случайно проглатывании раствора внутрь каких-либо серьезных побочных реакций не возникало, но у пациентов с гиперчувствительностью к препарату возможны тошнота и рвота. В этом случае пострадавшему рекомендуется принять таблетки Активированного угля или выпить стакан молока. Антидота нет.
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
Препарат Хлоргексидина биглюконат теряет свои терапевтические свойства при взаимодействии с анионными соединениями, в том числе с мыльным раствором. Ввиду этой информации кожу перед использованием раствора Хлоргексидин нельзя мыть обычным щелочным мылом, для этих целей при необходимости используют моющие средства, в состав которых не входит щелочь.
Раствор не совместим фармацевтически с хлоридами, сульфатами, цитратами, карбонатами. При данном лекарственном взаимодействии нейтрализуется терапевтический эффект Хлоргексидина, соответственно, снижается его действие.
Хлоргексидина биглюконат повышает чувствительность болезнетворных микроорганизмов к терапевтическому действию Цефалоспорина, Канамицина, Неомицина.
При взаимодействии с этиловым спиртом терапевтический эффект раствора Хлоргексидина биглюконат увеличивается.
Раствор Хлоргексидина биглюконат не нарушает контрацептивное действие бензалкония хлорида, который входит в состав противозачаточных свечей и вагинального крема.
Особые указания
Раствор Хлоргексидина биглюконат не может использоваться в качестве защиты от заболеваний, передающихся половым путем. Раствор применяют лишь для снижения вероятности инфицирования, поэтому если женщина не уверена в своем сексуальном партнере, то дополнительно обязательно следует использовать презерватив.
Препарат Хлоргексидин может использоваться в качестве вспомогательного лекарственного средства при лечении воспалительно-инфекционных гинекологических заболеваний.
Раствор Хлоргексидин можно использовать для лечения горла при ангине, однако препарат не может заменить терапии антибиотиками.
Пациентам, склонным к тяжелым аллергическим реакциям кожи, перед использованием раствора Хлоргексидина биглюконта следует провести тест на чувствительность. Для этого небольшое количество раствора наносят на внутреннюю поверхность локтевого сгиба или на запястье. Если в течение 15 минут кожа не покраснела и не появились зуд и жжение, то препарат можно использовать по назначению.
Аналоги раствора Хлоргексидина биглюконат
Аналогами препарата Хлоргексидина биглюконат являются растворы:
- Амидент раствор;
- Мирамистин раствор;
- Йодонат раствор;
- Бетадин раствор.
Внимание! Эти препараты содержат разные действующие вещества в составе, поэтому перед заменой Хлоргексидина одним из этих средств следует обязательно внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией.
Условия отпуска и хранения
Раствор Хлоргексидина биглюконат отпускается из аптек без рецепта. Хранить флакон с раствором следует в защищенном от света месте вдали от детей при температуре не выше 30 градусов. Срок годности препарата составляет 2 года со дня даты изготовления, после вскрытия флакона раствор нужно использовать в течение 6 месяцев.
Хлоргексидина биглюконат 0.05% цена
Цена раствор Хлоргексидина биглюконат в аптеках Москвы составляет 40 рублей.
ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Состав
- Дополнительно
Препарат Хлоргексидина биглюконат – антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% — почками.
Показания к применению
Хлоргексидина биглюконат применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).
Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.
В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.
Способ применения
После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл лекарственного средства 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки (для полосканий полости рта лекарственное средство следует смешать с равным количеством воды).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин). При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Противопоказания
Противопоказано применять препарат Хлоргексидина биглюконат при гиперчувствительности, дерматите, вирусных заболеваниях кожи, в возрасте до 12 лет.
Не рекомендуется применять для обработки ран с большой поверхностью.
Беременность
Перед применением лекарственного средства Хлоргексидина биглюконат во время беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хлоргексидина биглюконат не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед использованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.
Передозировка
Случаи передозировки при наружном применении препарата Хлоргексидина биглюконат неизвестны. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, поэтому системные эффекты маловероятны. Тем не менее, при случайном проглатывании необходимо провести промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
Препарат Хлоргексидина биглюконат хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Хлоргексидина биглюконат – раствор для наружного применения 0,5 мг/мл.
Упаковка: по 40 мл, 80 мл, 100 мл и 200 мл во флаконах полиэтиленовых.
Флаконы по 40 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачки картонные.
Состав
Флакон 40 мл содержит действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде Дезина – хлоргексидина биглюконата концентрата 200 мг/мл) – 20 мг.
Вспомогательное вещество: вода очищенная – до 40 мл.
Флакон 80 мл содержит действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде Дезина – хлоргексидина биглюконата концентрата 200 мг/мл) – 40 мг.
Вспомогательное вещество: вода очищенная – до 80 мл.
Флакон 100 мл содержит действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде Дезина – хлоргексидина биглюконата концентрата 200 мг/мл) – 50 мг.
Вспомогательное вещество: вода очищенная – до 100 мл.
Флакон 200 мл содержит действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде Дезина – хлоргексидина биглюконата концентрата 200 мг/мл) – 100 мг.
Вспомогательное вещество: вода очищенная – до 200 мл.
Хлоргексидина биглюконат раствор : инструкция по применению
Инструкция
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.
Состав
Флакон 40 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 20 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 40 мл.
Флакон 80 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 40 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 80 мл.
Флакон 100 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 50 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 100 мл.
Флакон 200 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 200 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства. Бигуанидины и амидины. Код АТС: D08AC02.
Антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.
Показания к применению
Лекарственное средство применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).
Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, при бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.
В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие, концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если применяется не позднее 2 ч после полового акта. Применяется после мочеиспускания: с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл лекарственного средства 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки (для полосканий полости рта лекарственное средство следует смешать с равным количеством воды).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), химические ожоги новорожденных (частота неизвестна). При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дерматит, вирусные заболевания кожи, возраст до 12 лет. Не рекомендуется применять для обработки ран с большой поверхностью.
Передозировка
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, поэтому системные эффекты маловероятны. Тем не менее, при случайном проглатывании необходимо провести промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C лекарственное средство частично разлагается. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Не рекомендуются одновременное применение с йодом.
Применение у детей. Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни.
Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка.
Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.
Применение у людей пожилого возраста. Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.
Применение во время беременности и в период лактации
Следует с осторожностью использовать у беременных и кормящих женщин из-за отсутствия данных об опыте клинического применения. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед использованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Упаковка
По 40 мл, 80 мл, 100 мл и 200 мл во флаконах полиэтиленовых. Флаконы по 40 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачки картонные.
Условия отпуска
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
Хлоргексидина биглюконат (0,05 %)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 0,05%
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество – хлоргексидина биглюконат 20% раствор 0,25 мл (0,05 г)
вспомогательное вещество – вода очищенная
50 мл препарата содержат
активное вещество – хлоргексидина биглюконат 20% раствор 0,125 мл (0,025г)
вспомогательное вещество – вода очищенная
Описание
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.
Код АТХ D08ÀС02
Фармакологические свойства
Антисептическое средство. Препарат активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов, на споры бактерии действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая повреждений.
Показания к применению
– постконтактная профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, генитальный герпес).
– антисептическое средство в гинекологии и акушерстве.
Способ применения и дозы
Хлоргексидина биглюконат для постконтактной профилактики необходимо применять не позднее 2-часов после полового контакта, после мочеиспускания и обработки гениталий теплой водой без мыла. 2-3 мл содержимого флакона с помощью шприца без иголки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам, женщинам 1-2 мл и во влагалище 5-10 мл на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Для орошения влагалища женщинам ввести путем надавливания на дно флакона впрыснуть 5-10 мл раствора на 2-3 минуты, с участием медицинских работника.
Побочные действия
– сухость кожи, зуд
– липкость кожи рук
Противопоказания
– повышенная чувствителность к хлоргексидину
С осторожностью детский возраст, беременность, период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Применяется в нейтральной среде: при рН 5-8 разница в активности невелика, при рН более 8 выпадает осадок. При одновременном применении с препаратами иода возможно развитие дерматитов. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами. Этанол усиливает эффективность препарата.
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспарином.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Особые указания
Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран, ожогов. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры раствора. При температуре выше 100°С препарат частично разрушается.
Беременность и период лактации
Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из за риска развития аллергических реакций!
В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуются к применению у детей.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.
Передозировка
Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.
Лечение: при случайном попадании внутрь не абсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля. При необходимости провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 100 и 50 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы с навинчивающимися полиэтиленовыми крышками.
По 100 флаконов с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках помещают в гофрированные коробки.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ТОО «Шаншаров-Фарм», Казахстан, г. Алматы, ул. Б. Булкышева, 4е
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Шаншаров-Фарм», Казахстан
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Хлоргексидин – инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
Раствор для местного и наружного применения
Состав:
| Действующее вещество: | 0,05% | 0,2% | 0,5% | 1% | 5% |
| Хлоргексидина биглюконата раствор 20% | 2,5 мл | 10 мл | 25 мл | 50 мл | 250 мл |
| (эквивалентно хлоргексидина биглюконату) | 0,5 г | 2,0 г | 5,0 г | 10,0 г | 50,0 г |
| Вспомогательное вещество: | |||||
| Вода очищенная | до 1000 мл | ||||
Описание
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость, без запаха или со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное – в концентрации более 0,01% при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие – при концентрации 0,05%, температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин. Вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) – проявляется при концентрации 0,01-1%.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч, Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фамакокинетика. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг средняя максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90%), менее 1% выделяется почками.
Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.
Показания к применению
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,05% и 0,2% растворы: профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес – применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.
0,2% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов.
0,5% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70°С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
1% раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательно, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.
5% раствор: для приготовления водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1%.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.
С осторожностью
Детский возраст, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.
0,05%, 0,2% и 0,5% водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05% раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применяют в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок. Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом. Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Раствор для местного и наружного применения 0,05%, 0,2%, 0,5%, 1%, 5%.
По 25 мл, 50 мл и 100 мл во флаконы из полиэтилена для лекарственных препаратов из полиэтилена высокой плотности низкого давления в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием из полиэтилена высокой плотности низкого давления.
По 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена, укупоренные пробками-капельницами полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
По 70 флаконов по 25 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 40 флаконов по 100 мл, упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками или решетками из картона гофрированного вместе с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).
На упаковку из пленки полиэтиленовой термоусадочной, на коробку из картона наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеющейся.
По 500 мл, 1000 мл во флаконы полимерные из полиэтилена, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена (для стационаров).
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.
По 12 флаконов по 500 мл или по 8 флаконов по 1000 мл, упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками или решетками из картона гофрированного вместе с равным количеством инструкций но применению (для стационаров).
По 3 кг, 5 кг, 10 кг, 20 кг в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).
Hа канистру (для стационаров) приклеивают инструкцию по применению из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящейся.
По 4 канистры вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров).
На упаковку из пленки полиэтиленовой термоусадочной или на коробки из картона гофрированного наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «БиоФармКомбинат», Россия
391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод.